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依托cGMP制药级平台,原料纯度达99.99%

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仅三生物麦角硫因的生产平台,达到了cGMP美国药局生产认证标准,是以微生物发酵为主的生产特色原料药和药物中间体,总占地面积约413亩,曾荣获市工业微生物制药工程技术中心、创新型企业、高新技术产品等称号。

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据悉,cGMP标准对原料生产过程的要求较传统GMP更为严格,仅三生物麦角硫因的原料生产过程,均按照cGMP制药级标准进行管理,原料品质均达到SGS、CP、USP、EP、JP等质量标准,并已通过重金属含量、敏感肌、细胞毒性等第三方检测。目前,仅三生物已建立了从上游菌株构建到生物发酵、分离提纯、工程化量产,到产品功效评价,再到市场推动等多个环节的“闭环”。

最新检测结果显示,仅三生物自主研发的麦角硫因原料,纯度已达到了99.97%,为食品药品级高纯度。这意味着,基于GMP标准生产的仅三生物麦角硫因,不再局限于美妆护肤领域的应用,更可以添加到食品、口服保健品、医疗药品中。image.png

值得一提的是,仅三生物参与制定的国内首个《化妆品级原料 麦角硫因》团标正式发布。团标强调,麦角硫因在应用于化妆品时,纯度应达到≥99%,符合国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》。



仅三生物麦角硫因的生产平台,达到了cGMP美国药局生产认证标准,是以微生物发酵为主的生产特色原料药和药物中间体,总占地面积约413亩,曾荣获市工业微生物制药工程技术中心、创新型企业、高新技术产品等称号。

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据悉,cGMP标准对原料生产过程的要求较传统GMP更为严格,仅三生物麦角硫因的原料生产过程,均按照cGMP制药级标准进行管理,原料品质均达到SGS、CP、USP、EP、JP等质量标准,并已通过重金属含量、敏感肌、细胞毒性等第三方检测。目前,仅三生物已建立了从上游菌株构建到生物发酵、分离提纯、工程化量产,到产品功效评价,再到市场推动等多个环节的“闭环”。

最新检测结果显示,仅三生物自主研发的麦角硫因原料,纯度已达到了99.97%,为食品药品级高纯度。这意味着,基于GMP标准生产的仅三生物麦角硫因,不再局限于美妆护肤领域的应用,更可以添加到食品、口服保健品、医疗药品中。image.png

值得一提的是,仅三生物参与制定的国内首个《化妆品级原料 麦角硫因》团标正式发布。团标强调,麦角硫因在应用于化妆品时,纯度应达到≥99%,符合国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》。



仅三生物麦角硫因的生产平台,达到了cGMP美国药局生产认证标准,是以微生物发酵为主的生产特色原料药和药物中间体,总占地面积约413亩,曾荣获市工业微生物制药工程技术中心、创新型企业、高新技术产品等称号。

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据悉,cGMP标准对原料生产过程的要求较传统GMP更为严格,仅三生物麦角硫因的原料生产过程,均按照cGMP制药级标准进行管理,原料品质均达到SGS、CP、USP、EP、JP等质量标准,并已通过重金属含量、敏感肌、细胞毒性等第三方检测。目前,仅三生物已建立了从上游菌株构建到生物发酵、分离提纯、工程化量产,到产品功效评价,再到市场推动等多个环节的“闭环”。

最新检测结果显示,仅三生物自主研发的麦角硫因原料,纯度已达到了99.97%,为食品药品级高纯度。这意味着,基于GMP标准生产的仅三生物麦角硫因,不再局限于美妆护肤领域的应用,更可以添加到食品、口服保健品、医疗药品中。image.png

值得一提的是,仅三生物参与制定的国内首个《化妆品级原料 麦角硫因》团标正式发布。团标强调,麦角硫因在应用于化妆品时,纯度应达到≥99%,符合国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》。