仅三生物携手国际前沿学者Halliwell教授
人体临床研究矩阵

科学临床研究中心

行业首创：用人体临床实证重新定义膳食补充剂

行业首创在国家卫健委官网 ChiCTR（中国临床试验注册中心） 可查，并在 国内三甲医院 完成人体临床验证，仅三生物是将麦角硫因推入人体临床验证阶段的合成生物企业。
已完成的人体临床项目：肝健康、眼健康、卵巢抗衰、痛经、产后恢复、肾健康、精子活力、抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究
研究名称注册号研究机构状态
麦角硫因胶囊改善肝功能的有效性和安全性研究ChiCTR2400093739康复大学青岛中心医院已完成
麦角硫因洗眼液有助于改善眼部不适的人体试验ChiCTR2400090987合肥市第一人民医院已完成
麦角硫因胶囊改善痛经的有效性和安全性研究ChiCTR2500112557康复大学青岛市中心医院已完成
麦角硫因胶囊改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究ChiCTR2500104484康复大学青岛中心医院已完成
麦角硫因有助于改善产后健康的有效性和安全性研究ChiCTR2500114171安徽理工大学第一附属医院已完成
麦角硫因改善肾脏健康的有效性和安全性研究ChiCTR2500108897安徽医科大学第一附属医院已完成
麦角硫因胶囊有助于改善精子活力的有效性和安全性研究ChiCTR2500111625树兰（杭州）医院已完成
麦角硫因胶囊抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究ChiCTR2600123432合肥市第一人民医院已完成
正在进行人体临床项目：脑健康
研究名称注册号研究机构状态
麦角硫因有助于改善轻度认知障碍的有效性和安全性研究ChiCTR2500112606安徽医科大学附属巢湖医院进行中

中国临床试验注册中心（ChiCTR）为世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）一级注册机构，仅三生物旗下所有临床研究均在此平台注册公示，公开透明可查。
官方网站：https://www.chictr.org.cn/index.html

麦角硫因胶囊改善肝功能的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2400093739
研究机构： 康复大学青岛中心医院 | 主要研究者： 周学锋
研究周期： 2024-12-12 ~ 2025-02-25 | 入组： 30例（完成30例）
干预方案： 麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2粒，连续服用30天
核心数据：
指标15天后30天后
AST（谷草转氨酶）-12.69%（p=0.035）-19.64%（p=0.008）
ALT（谷丙转氨酶）-15.57%（p=0.003）21.25%（p=0.003）
GGT（γ-谷氨酰转移酶）-11.49%（p=0.027）-18.2%
临床症状综合评分-31.55%（p=0.039）-39.04%（p<0.0001）                
日间功能障碍—-51.56%（p=0.004）
安全性： 全程0例不良事件，不影响肝功能和血脂
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麦角硫因胶囊改善肝功能的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2400093739
研究机构： 康复大学青岛中心医院 | 主要研究者： 周学锋
研究周期： 2024-12-12 ~ 2025-02-25 | 入组： 30例（完成30例）
干预方案： 麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2粒，连续服用30天
核心数据：
指标15天后30天后
AST（谷草转氨酶）-12.69%（p=0.035）-19.64%（p=0.008）
ALT（谷丙转氨酶）-15.57%（p=0.003）21.25%（p=0.003）
GGT（γ-谷氨酰转移酶）-11.49%（p=0.027）-18.2%
临床症状综合评分-31.55%（p=0.039）-39.04%（p<0.0001）                
日间功能障碍—-51.56%（p=0.004）
安全性： 全程0例不良事件，不影响肝功能和血脂
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麦角硫因洗眼液有助于改善眼部不适的人体试验

国家官网注册备案号：ChiCTR2400090987
研究机构： 合肥市第一人民医院 | 主要研究者： 江江
研究周期： 2024-11-04 ~ 2024-12-03 | 入组： 40例
干预方案： 麦角硫因洗眼液（5mL规格 + 0.5mL规格）双组别测试
核心数据：
指标变化幅度
中国干眼问卷量表-14.80%（p=0.035）
眼表疾病指数（OSDI）-24.69%（p=0.031）
视疲劳量表-40.94%（p=0.0008）
泪膜破裂时间（双眼）+23.6%～+27.7%（p<0.0001）                
安全性： 0例不良事件，不良反应发生率0%
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麦角硫因洗眼液有助于改善眼部不适的人体试验

国家官网注册备案号：ChiCTR2400090987
研究机构： 合肥市第一人民医院 | 主要研究者： 江江
研究周期： 2024-11-04 ~ 2024-12-03 | 入组： 40例
干预方案： 麦角硫因洗眼液（5mL规格 + 0.5mL规格）双组别测试
核心数据：
指标变化幅度
中国干眼问卷量表-14.80%（p=0.035）
眼表疾病指数（OSDI）-24.69%（p=0.031）
视疲劳量表-40.94%（p=0.0008）
泪膜破裂时间（双眼）+23.6%～+27.7%（p<0.0001）                
安全性： 0例不良事件，不良反应发生率0%
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麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500104484
检测机构：康复大学青岛中心医院 | 主要研究者： 刘凤娟
研究周期：2025-09-10 ~ 2026-02-28 | 入组： 40例（完成36例）
核心数据：
指标3个月经周期后
AMH（抗缪勒氏管激素）+38.0%（1.79→2.47 ng/mL，p=0.029）
FSH（促卵泡生成素）-14.2%（8.22→7.05 mIU/mL，p=0.032）
E₂（雌二醇）+37.9%（46.00→63.46 ng/mL，p=0.030）
更年期症状评分（Kupperman）-83.3%（5.4→1.9分，p<0.0001）
睡眠质量（PSQI）-20.3%（6.9→5.5分，p<0.0001）
SF-36健康评分+1.7%（134.4→136.7分，p<0.0001）
安全性：全程0例不良事件，不影响肝功能和血脂
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麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500104484
检测机构：康复大学青岛中心医院 | 主要研究者： 刘凤娟
研究周期：2025-09-10 ~ 2026-02-28 | 入组： 40例（完成36例）
核心数据：
指标3个月经周期后
AMH（抗缪勒氏管激素）+38.0%（1.79→2.47 ng/mL，p=0.029）
FSH（促卵泡生成素）-14.2%（8.22→7.05 mIU/mL，p=0.032）
E₂（雌二醇）+37.9%（46.00→63.46 ng/mL，p=0.030）
更年期症状评分（Kupperman）-83.3%（5.4→1.9分，p<0.0001）
睡眠质量（PSQI）-20.3%（6.9→5.5分，p<0.0001）
SF-36健康评分+1.7%（134.4→136.7分，p<0.0001）
安全性：全程0例不良事件，不影响肝功能和血脂
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麦角硫因有助于改善产后健康的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500114171
检测机构：安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）
研究周期：2025-12-18 ~ 2026-02-06 | 入组： 40例（完成40例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用1个月
核心数据（试验组 vs 对照组，30天后）
指标改善幅度
SF-36生活质量总分+35.94%（p=0.0006）
躯体疲劳（FS-14）-27.78%（p=0.0042）
睡眠质量（PSQI）-29.24%（p=0.0001）
气血调理（中医证候量表）-42.78%（p=0.0012）
谷丙转氨酶-30.42%（p=0.019）
谷草转氨酶-17.44%（p=0.006）
安全性：0例不良事件，不良反应发生率0%
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麦角硫因有助于改善产后健康的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500114171
检测机构：安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）
研究周期：2025-12-18 ~ 2026-02-06 | 入组： 40例（完成40例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用1个月
核心数据（试验组 vs 对照组，30天后）
指标改善幅度
SF-36生活质量总分+35.94%（p=0.0006）
躯体疲劳（FS-14）-27.78%（p=0.0042）
睡眠质量（PSQI）-29.24%（p=0.0001）
气血调理（中医证候量表）-42.78%（p=0.0012）
谷丙转氨酶-30.42%（p=0.019）
谷草转氨酶-17.44%（p=0.006）
安全性：0例不良事件，不良反应发生率0%
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麦角硫因胶囊改善痛经的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500112557
检测机构：康复大学青岛中心医院 | 主要研究者： 刘凤娟
研究周期：2025-08-29 ~ 2026-02-26 | 入组： 40例（试验组20例 + 安慰剂组20例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用3个月经周期
核心数据（试验组）：
指标1周期后2周期后3周期后
VAS疼痛评分4.1±0.993.6±1.322.3±1.59（vs安慰剂 p=0.0052）
痛经症状评分8.5±2.567.6±2.665.7±2.59（vs安慰剂 p=0.0282）
CMSS量表25.5±15.1821.2±13.3416.4±11.53（p<0.05）
安全性：全程0例不良事件，不影响肝功能和血脂
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麦角硫因胶囊改善痛经的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500112557
检测机构：康复大学青岛中心医院 | 主要研究者： 刘凤娟
研究周期：2025-08-29 ~ 2026-02-26 | 入组： 40例（试验组20例 + 安慰剂组20例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用3个月经周期
核心数据（试验组）：
指标1周期后2周期后3周期后
VAS疼痛评分4.1±0.993.6±1.322.3±1.59（vs安慰剂 p=0.0052）
痛经症状评分8.5±2.567.6±2.665.7±2.59（vs安慰剂 p=0.0282）
CMSS量表25.5±15.1821.2±13.3416.4±11.53（p<0.05）
安全性：全程0例不良事件，不影响肝功能和血脂
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麦角硫因改善肾脏健康的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500108897
检测机构：安徽医科大学第一附属医院临床研究医院
研究周期：2025-09-28 ~ 2026-03-13 | 入组： 31例（完成27例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用90天
核心数据（90天后）：
指标变化幅度
肾小球滤过率（eGFR）+8.37%（86.04→93.25，p=0.0016）
尿白蛋白/肌酐比（UACR）-14.29%
血清肌酐-6.97%（p<0.05）
排尿症状总分-57.18%（p<0.0001）
腰痛VAS评分-67.21%（2.26→0.74，p=0.0002）
安全性：0例不良事件，不良反应发生率0%
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麦角硫因改善肾脏健康的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500108897
检测机构：安徽医科大学第一附属医院临床研究医院
研究周期：2025-09-28 ~ 2026-03-13 | 入组： 31例（完成27例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用90天
核心数据（90天后）：
指标变化幅度
肾小球滤过率（eGFR）+8.37%（86.04→93.25，p=0.0016）
尿白蛋白/肌酐比（UACR）-14.29%
血清肌酐-6.97%（p<0.05）
排尿症状总分-57.18%（p<0.0001）
腰痛VAS评分-67.21%（2.26→0.74，p=0.0002）
安全性：0例不良事件，不良反应发生率0%
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麦角胶囊有助于改善精子活力的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500111625
研究机构：树兰（杭州）医院、驻马店桐安肿瘤医院
研究周期：2025-12-07 ~ 2026-04-02 | 入组：32例（完成30例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用90天
核心数据（90天后）：
指标变化幅度
精子总活动率+37.2%（39.78%→54.57%，p<0.0001）
前向运动百分率（PR）+42.1%（33.47%→47.55%，p<0.0001）
前向运动精子数（TPMSC）+61.4%（71.45→115.32×10⁶，p=0.016）
总运动精子数+56.0%（83.89→130.85×10⁶，p=0.019）
正常形态精子比例+105.2%（4.66%→9.56%，p<0.0001）
血清睾酮水平无显著影响（p=0.332）
安全性：全程0例与产品相关不良反应，安全性指标未见异常
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麦角胶囊有助于改善精子活力的有效性和安全性研究

国家官网注册备案号：ChiCTR2500111625
研究机构：树兰（杭州）医院、驻马店桐安肿瘤医院
研究周期：2025-12-07 ~ 2026-04-02 | 入组：32例（完成30例）
干预方案：麦角硫因胶囊30mg/粒，每日2次，每次2粒，连续服用90天
核心数据（90天后）：
指标变化幅度
精子总活动率+37.2%（39.78%→54.57%，p<0.0001）
前向运动百分率（PR）+42.1%（33.47%→47.55%，p<0.0001）
前向运动精子数（TPMSC）+61.4%（71.45→115.32×10⁶，p=0.016）
总运动精子数+56.0%（83.89→130.85×10⁶，p=0.019）
正常形态精子比例+105.2%（4.66%→9.56%，p<0.0001）
血清睾酮水平无显著影响（p=0.332）
安全性：全程0例与产品相关不良反应，安全性指标未见异常
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麦角硫因胶囊抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究

国家官网注册备案号:ChiCTR2600123432
试验类型:单中心、横断面队列研究
临床执行单位: 合肥市第一人民医院
研究周期:2026-04-14 ~ 2026-06-28| 主要研究者： 王书
入组样本量:200例(暴露组100例 / 对照组100例) | 年龄范围: 30~75岁
干预方案:
暴露组：规律服用GeneIII®麦角硫因胶囊≥3个月, 日剂量≥60mg, ≥4次/周
对照组：过去12个月内未服用过任何含麦角硫因成分的膳食补充剂或强化食品
核心数据(校正混杂因素后组间对比)：
指标暴露组对照组p值解读
DNA甲基化炎症年龄(主指标)42.73±10.72 岁46.50±11.68 岁0.0045暴露组低 4.28岁 (95%CI: -7.21~-1.35), ↓越好
DNA甲基化生物学年龄43.31±9.57 岁44.93±10.50 岁探索性暴露组较自身实际年龄低3.03岁(对照组低1.57岁), ↓越好
DNA甲基化代谢年龄43.80±9.98 岁44.16±10.67 岁探索性暴露组较自身实际年龄低2.54岁(对照组低2.34岁), ↓越好
DNA甲基化细胞再生年龄43.14±8.97 岁44.20±9.96 岁探索性暴露组较自身实际年龄低3.2岁(对照组低2.3岁), ↓越好
PSQI入睡时间0.91±0.951.17±0.900.0396暴露组入睡更快, ↓越好
SF-36生活质量总分82.24±8.5180.02±9.830.0202暴露组整体生活质量更高, ↑越好
SF-36躯体疼痛94.32±9.8290.32±13.200.0029暴露组躯体不适更少, ↑越好
SF-36社交功能93.56±11.5787.11±17.620.0023暴露组社交功能更优, ↑越好
SF-36健康自评变化70.25±21.9951.25±18.50<0.0001暴露组健康自我感知更积极, ↑越好
PSS-10压力感知总分9.18±5.5211.49±6.200.0038暴露组主观压力更小, ↓越好
注: DNA甲基化年龄基于表观遗传衰老时钟测算, 数值越低代表生物学年龄越"年轻"; SF-36(简明健康状况调查问卷, 0-100分); PSQI(匹兹堡睡眠质量指数, 0-21分); PSS-10(压力知觉量表, 0-40分); 上述所有量表得分均已校正吸烟/饮酒/运动/胃肠疾病/菌菇摄入等混杂因素。
安全性
200例全程0例与产品相关不良反应, 长期自行服用安全性良好。
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麦角硫因胶囊抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究

国家官网注册备案号:ChiCTR2600123432
试验类型:单中心、横断面队列研究
临床执行单位: 合肥市第一人民医院
研究周期:2026-04-14 ~ 2026-06-28| 主要研究者： 王书
入组样本量:200例(暴露组100例 / 对照组100例) | 年龄范围: 30~75岁
干预方案:
暴露组：规律服用GeneIII®麦角硫因胶囊≥3个月, 日剂量≥60mg, ≥4次/周
对照组：过去12个月内未服用过任何含麦角硫因成分的膳食补充剂或强化食品
核心数据(校正混杂因素后组间对比)：
指标暴露组对照组p值解读
DNA甲基化炎症年龄(主指标)42.73±10.72 岁46.50±11.68 岁0.0045暴露组低 4.28岁 (95%CI: -7.21~-1.35), ↓越好
DNA甲基化生物学年龄43.31±9.57 岁44.93±10.50 岁探索性暴露组较自身实际年龄低3.03岁(对照组低1.57岁), ↓越好
DNA甲基化代谢年龄43.80±9.98 岁44.16±10.67 岁探索性暴露组较自身实际年龄低2.54岁(对照组低2.34岁), ↓越好
DNA甲基化细胞再生年龄43.14±8.97 岁44.20±9.96 岁探索性暴露组较自身实际年龄低3.2岁(对照组低2.3岁), ↓越好
PSQI入睡时间0.91±0.951.17±0.900.0396暴露组入睡更快, ↓越好
SF-36生活质量总分82.24±8.5180.02±9.830.0202暴露组整体生活质量更高, ↑越好
SF-36躯体疼痛94.32±9.8290.32±13.200.0029暴露组躯体不适更少, ↑越好
SF-36社交功能93.56±11.5787.11±17.620.0023暴露组社交功能更优, ↑越好
SF-36健康自评变化70.25±21.9951.25±18.50<0.0001暴露组健康自我感知更积极, ↑越好
PSS-10压力感知总分9.18±5.5211.49±6.200.0038暴露组主观压力更小, ↓越好
注: DNA甲基化年龄基于表观遗传衰老时钟测算, 数值越低代表生物学年龄越"年轻"; SF-36(简明健康状况调查问卷, 0-100分); PSQI(匹兹堡睡眠质量指数, 0-21分); PSS-10(压力知觉量表, 0-40分); 上述所有量表得分均已校正吸烟/饮酒/运动/胃肠疾病/菌菇摄入等混杂因素。
安全性
200例全程0例与产品相关不良反应, 长期自行服用安全性良好。
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